Door Joost Hoekstra (j.b.hoekstra@amc.uva.nl)
Presentatie op 11 juni 2017
Results of the JDRF Reducing with Metformin Vascular Adverse Lesions in Type 1 diabetes (REMOVAL)
Rossing P. et al.
Inleiding
Iedere internist heeft wel zo’n patient: zonder twijfel is de diagnose type 1 diabetes (t1DM), maar lang geleden heeft ooit iemand naast insuline metformine voorgeschreven en dat beviel wel. Maar is er evidence voor metformine bij t1DM? En dan met name ten aanzien van reductie van atherosclerose, zoals dat aangetoond is voor t2DM?
Vraagstelling
Heeft gebruik van metformine bij t1DM een gunstig effect op de intima media dikte (IMT)?
Methoden
In deze dubbel-blinde gerandomiseerde studie bij 400 t1DM patienten, uitgevoerd in 5 landen werd behandeling met metformine (tot 2.0g) vergeleken met placebo met een behandelduur van 3 jaar. Het primaire eindpunt was verandering van gemiddelde IMT (gemeten over een lengte van 10 mm). Het secundaire eindpunt betrof een combinatie van parameters zoals gewicht, HbA1c, LDL cholesterol, eGFR en retinopatie. Het tertiaire eindpunt betrof opnieuw IMT, maar dan verandering van de maximaal gemeten IMT.
Resultaten
De deelnemers hadden de volgende klinische karakteristieken: leeftijd: 55 jaar, diabetes duur: 33 jaar, HbA1c: 8.0%, BMI: 28, pomptherapie 30%, statine therapie 80%.
Het primaire eindpunt bleek negatief: er was geen verschil in de conventionele IMT meting. Van de secundaire eindpunten waren positief: gewicht: afname met 1.2 kg, LDL cholesterol: afname van 0.13 mmol/l, eGRF: toename van 4 ml/min. en insuline dosis: afname van 2.0E. Ook het tertiaire eindpunt was positief: er was een geringere maximale IMT tijdens metformine therapie. Ernstige bijwerkingen deden zich niet voor.
Conclusie
In deze goed opgezette multinationale studie bleek behandeling met metformine bij t1DM weliswaar veilig maar behandeling leverde geen klinisch relevante verbetering van de vasculaire cq metabole parameters op. Het lijkt dus niet logisch om metformine, vanwege de gunstige effecten van dit middel bij t2DM, ook breed aan mensen met t1DM te gaan voorschrijven. De studie wordt dezer dagen gepubliceerd in Lancet Diabetes and Endocrinology.
