Zeven miljoen Amerikaanse volwassenen leven met pijnlijke diabetische neuropathie. De huidige behandelingen zijn voor velen niet effectief. Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek toont aan dat hoogfrequente (10 kHz) ruggenmergstimulatie pijn verlicht en het gevoel kan verbeteren bij patiënten met refractaire symptomen. De resultaten van deze ‘Long-Term 10 kHz Spinal Cord Stimulation in Painful Diabetic Neuropathy: A Randomized Controlled Trial’ werden gepresenteerd tijdens het 81ste congres van de American Diabetes Association.
Methoden
Aan dit prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek deden 216 patiënten mee uit verschillende centra. Ze werden verdeeld in twee groepen. Een groep kreeg hoogfrequente (10 kHz) ruggenmergstimulatie (Nevro Corp.) plus conventionele medische behandeling, de andere groep kreeg alleen conventionele medische behandeling. De deelnemers hadden ≥12 maanden symptomen van pijnlijke diabetische neuropathie, pijn in de onderste ledematen ≥5 cm (10 cm visueel analoge schaal) en een HbA1c ≤10% (86 mmol/mol). Voor de resultaten werd gekeken naar: pijn, neurologische functie en kwaliteit van leven gedurende 12 maanden. De deelnemers kregen de mogelijkheid om na 6 maanden over te stappen op de andere behandeling.
Resultaten
Bij aanvang van de studie waren de kenmerken van de groepen vergelijkbaar. Na 6 maanden stapte 82% van de conventionele medische behandelgroep over op ruggenmergstimulatie. Niemand in deze groep stapte over op conventionele medische behandeling. In totaal ondergingen 154 patiënten een ruggenmergstimulatie-implantatie; bij 5 (3,2%) mensen werd deze verwijderd in verband met een infectie. Na 12 maanden follow-up waren er duidelijke, aanhoudende voordelen van 10 kHz neurostimulatie bij pijn in de onderste ledematen, pijninterferentie in het dagelijks leven, slaapkwaliteit en activiteit. De meeste patiënten die werden behandeld met hoogfrequente (10 kHz) ruggenmergstimulatie, vertoonden ook verbeteringen bij neurologisch onderzoek.
Conclusie
De grootste gerandomiseerde gecontroleerde studie tot nu toe van ruggenmergstimulatie bij pijnlijke diabetische neuropathie laat duurzame pijnverlichting zien en een verbeterde kwaliteit van leven, gedurende 12 maanden hoogfrequente (10 kHz) ruggenmergstimulatie.
