Het dagelijks injecteren van insuline kan door patiënten met diabetes mellitus als zeer belastend worden ervaren. Mede om deze reden is IcoSema ontwikkeld, een combinatie van het wekelijkse insuline icodec en semaglutide. Op de EASD in Madrid in september 2024 was er reeds aandacht voor IcoSema, toen de voorlopige onderzoeksresultaten werden gepresenteerd van de COMBINE trials, waarin patienten met type 2 diabetes werden behandeld met IcoSema. In een recente artikel in Diabetalogia werden de uiteindelijke resultaten van de COMBINE 2 trial gepubliceerd. Hieronder treft u de belangrijkste resultaten.
Methoden en belangrijkste resultaten
De COMBINE 2 trial was een 52 weken durende, gerandomiseerde studie waarin 683 patienten met onvoldoende gereguleerde type 2 diabetes die reeds behandeld werden met een GLP-1 agonist geincludeerd werden. Zij werden ofwel behandeld met IcoSema (n=342) ofwel met semaglutide (n=341). Het gemiddelde HbA1c bij aanvang was 64 ±8 mmol/mol (8 ±0,7%) en het BMI 31,1±4,7 kg/m².
IcoSema leidde tot een significant grotere daling van het HbA1c (1,4% vs. 0,9%, p <0,0001). Er werd een enige gewichtstoename gezien bij IcoSema (+0,8 kg), en afname bij semaglutide (-3,7 kg). Er was verschil in het aantal hypoglykemische episodes tussen beide groepen (0,042 vs. 0,036 episodes per persoon-jaar; p=0,66).
Conclusie en relevantie voor dagelijkse praktijk
Bij patienten met onvoldoende gereguleerde type 2 diabetes die GLP-1 analogen gebruiken leidt het starten van IcoSema tot een betere glucoseregulatie, zonder dat er een significante toename is van hypoglykemische episodes. De verbeterde regulatie is niet erg verrassend, aangezien de combinatie van twee medicijnen vanzelfsprekend sterker is dan monotherapie. Een nadeel van IcoSema is dat de dosis semaglutide vast zit aan de hoeveelheid insuline die geinjecteerd wordt (350EH Icodec bevat 1 mg semaglutide). Het aanpassen van de dosis bij patienten met bijwerkingen van semaglutide is derhalve niet goed mogelijk. Daarnaast is het de vraag hoeveel baat patienten met een relatief lage insulinebehoefte hebben bij IcoSema.
Echter, de verminderde belasting voor patienten die wekelijks injecteren met zich meebrengt moet niet onderschat worden. Het feit dat in deze onderzoekspopulatie de regulatie verbeterd kon met wekelijkse therapie, is dan ook goed nieuws voor patienten die dagelijks injecteren als een last ervaren.
Bron